Gestione centralizzata dei consensi e della privacy in ambito sanitario: un progetto di norma

È attualmente in inchiesta pubblica preliminare, fino al 26 maggio, il progetto di norma dal titolo "Gestione centralizzata dei consensi e della privacy in ambito sanitario", un rapporto tecnico sviluppato da UNINFO - Tecnologie Informatiche e loro applicazioni, ente federato UNI.

UNINFO - Tecnologie Informatiche e loro applicazioni pone l’attenzione sul progetto UNI1611110, un rapporto tecnico fornisce una panoramica utile alla gestione centralizzata dei consensi e della privacy in ambito sanitario.

Lo scopo del progetto UNI1611110 "Gestione centralizzata dei consensi e della privacy in ambito sanitario" è quello di fornire informazioni a supporto delle organizzazioni sanitarie per favorire lo sviluppo di sistemi software, aderenti ai principali standard internazionali di informatica medica e pienamente conformi al GDPR (General Data Protection Regulation).

Affinché possa esistere un ambiente per la condivisione delle informazioni in ambito sanitario, che si basi su standard informatici sanitari consolidati come quelli richiamati dai profili di IHE (Integrating the Healthcare Enterprise), e come quelli attualmente in corso di finalizzazione a livello ISO, ciascun settore deve considerare il consenso informato del paziente come un elemento fondamentale. Un sistema di gestione dei consensi rappresenta l'elemento centrale tra chi produce il documento e raccoglie le scelte del paziente, tra chi conserva il documento e chi deve, a vario titolo, accedere alle informazioni presenti nel documento.

"Gestione centralizzata dei consensi e della privacy in ambito sanitario", l'importanza di un progetto di norma

L'utilizzo dei dati sanitari per determinati scopi richiede un consenso informato del paziente che sia allo stato dell'arte rispetto alle norme tecniche oltre che conforme al GDPR. In un contesto eterogeneo che comprende diverse organizzazioni cliniche, sono necessarie misure scalabili e automatizzabili per la gestione dei consensi espressi dal paziente.

La forma, la struttura e i contenuti modulari rendono il consenso riutilizzabile per diverse impostazioni del progetto e consentono una gestione efficace e una riduzione degli sforzi organizzativi e tecnici. Il rapporto tecnico fornisce una panoramica utile per una progettazione di sistemi software per il settore sanitario concependoli come parte integrante di un unico ecosistema costituito da una rete di piattaforme e servizi innovativi, aderenti agli standard di settore.

Oltre alle informazioni utili per la gestione dell'intero ciclo di vita del consenso, un aspetto saliente è rappresentato dalla progettazione di un formato di scambio strutturato per modelli di consenso modulari mediante la:

1. valutazione del beneficio di una struttura modulare del consenso;
2. standardizzazione del consenso informato modulare identificando le informazioni pertinenti e orientandosi su standard e formati comuni per lo sviluppo di un formato a garanzia dell'interoperabilità.